An staidéar ar nephropathy luath -ainsealach a bhaineann le finerenone agus cineál 2

Ar an 16 Márta, d'fhógair Bayer gur chuir sé iarratas isteach ar athrú de chineál II chuig an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpaigh (EMA), ag iarraidh na comharthaí a leathnúamhábhar finerenoneChun galar ainsealach duáin (CKD) a chur san áireamh a bhaineann le diaibéiteas de chineál II (T2D).

 

Tá an aighneacht seo bunaithe ar shonraí dearfacha ón staidéar Figaro - DKD, a léiríonn go laghdaíonn finerenone go mór an baol go dtarlódh imeachtaí cardashoithíoch in othair aosacha le CKD agus T2D. Figaro - Cuimsíonn DKD othair a bhfuil déine galair éagsúla acu, lena n -áirítear Céim 1 - 4 ckd a bhaineann le T2D. Fógraíodh torthaí na tástála ag comhdháil ESC 2021 agus foilsíodh iad in New England Journal of Medicine. Tá Fidelio - DKD agus Figaro-DKD mar chuid den tionscadal trialach cliniciúil chéim III is mó i measc CKD agus T2D go dtí seo, a thaispeánann go bhfuil othair a bhfuil galar ainsealach duáin acu a bhaineann le diaibéiteas de chineál 2.

 

Bunaithe ar thorthaí dearfacha Fidelio - Staidéar Céim III DKD, i mí Feabhra 2022, ceadaíodh FineRenone san Aontas Eorpach d'othair aosacha le galar ainsealach duáin (Céim 3 agus 4 albaiminuria) a bhain le diaibéiteas Cineál 2. I mí Iúil, 2021, cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) úsáid FineRenone chun an baol go laghdófaí an ráta scagacháin glomerular (EGFR) a laghdú, deireadh - galar duánach céimnithe, bás cardashoithíoch, galar neamh -theicniúil}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} astaíocht a bhaineann le galair a bhaineann le galair chineálacha le diaibéiteas diaibéiteas (T2D}}}}}}}}}}}}}}} as (CKD). Tá FineRenone tar éis ceadúnais liostála a chur isteach i go leor tíortha eile ar fud an domhain freisin, agus tá na hiarratais seo á n -athbhreithniú faoi láthair.

Faoi láthair, tá cúig staidéar chéim III, fidelio - dkd, figaro - dkd, finearts - Hf, faigh - ckd agus Fiona - HF, faigh - Ckd agus Fiona agus Fiona, agus Muinín staidéir céime.

 

Sannadh níos mó ná 13,000 othar le CKD agus T2D go randamach ar fud an domhain. I measc an phlean chéim III maidir le finerenone a úsáid i CKD agus T2D bhí dhá staidéar comhlánaithe agus foilsithe chun éifeachtaí a mheas98% finerenone íonagus phlaicéabó ar thorthaí duánacha agus cardashoithíoch os cionn chaighdeán an chúraim.

 

Rinne Fidelio - dkd (finerenone maidir le teip duánach agus dul chun cinn nephropathy diaibéiteach a laghdú) staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht finerenone maidir le teip duánach agus dul chun cinn nephropathy a laghdú i thart ar 5700 othar CKD agus T2D i gcomparáid le phlaicéabó.

Figaro - dkd (Laghdaíonn FineRenone mortlaíocht chardashoithíoch agus galracht i nephropathy diaibéiteach) Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht finerenone maidir le galracht chardashoithíoch agus mortlaíocht a laghdú i gcomparáid le placebo i thart ar 7400 CKD agus T2D, seachas caighdeáin altranais.

In November 2021, Bayer announced the launch of FIONA, a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study, aiming to study the efficacy, safety and pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) of finerenone in addition to nursing standards for about 200 pediatric patients with chronic Galar duáin (CKD) agus méadú mór ar phróitéiní.

 

I mí Mheán Fómhair 2021, d'fhógair Bayer seoladh Staidéar Céim III Aimsigh - ckd, ar ilchláraitheoir é, randamaithe, dúbailte - dall agus phlaicéabó - Staidéar Céim III rialaithe. Chomh maith le cóireáil galar ainsealach duáin (CKD) a threorú i níos mó ná 1,500 othar le galar duáin ainsealach neamh -- (lena n -áirítear Hipirtheannas agus glomerulonephritis ainsealach (athlasadh duánach)), rinne sé staidéar freisin ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht finerenone.

 

I mí an Mheithimh, 2020, d'fhógair Bayer seoladh FinArts - HF staidéar, atá ina ilchláraitheoir, randamaithe, dúbailte {- dall, phlaicéabó - Staidéar Céim III rialaithe. Tá sé mar aidhm aige comparáid a dhéanamhPúdar FinerenoneLe phlaicéabó i níos mó ná 5,500 othar a bhfuil cliseadh croí siomptómach orthu (Grád II {- IV de Chumann Croí Nua -Eabhrac) le codán ejection leasaithe (is é sin, codán ejection ventricular clé =40%). Is é príomhchuspóir an staidéir seo ná a chruthú go bhfuil FineRenone níos fearr ná phlaicéabó chun an mhinicíocht ilchodach de bhás cardashoithíoch agus imeachtaí iomlána (an chéad agus an chéad agus an t -athfhillteach) (HF) a laghdú (sainmhínithe mar ospidéal le haghaidh cliseadh croí nó cliseadh croí éigeandála).

 

I mí Feabhra, 2022, d'fhógair Bayer seoladh an staidéir muiníne, ar staidéar grúpa céim II é trí -. Déanfaidh sé imscrúdú go bhfaighidh othair a bhfuil galar ainsealach duáin (CKD) agus diaibéiteas de chineál 2 (T2D) orthu an chóireáil chomhcheangailte tosaigh ar empagliflozin finerenone agus SGLT2, agus iad a chur i gcomparáid le finerenone agus empagliflozin ina n -aonar. Is é príomhchuspóir an staidéir seo a chruthú go bhfuil úsáid chomhuaineach finerenone agus empagliflozin níos fearr ná úsáid empagliflozin nó finerenone amháin chun cóimheas albaimin/creatinín fuail (UACR) a laghdú.

 

Modhanna éagsúla loingseoireachta chun tú a roghnú

Am iompair	Modh loingseoireachta	Riachtanais meáchain lasta	Buntáiste a thabhairt do
3-7 lá	DHL, an Ghearmáin DHL, an Ghearmáin DPD, UPS, USPS, FedEx, TNT, EMS	Oiriúnach do faoi 50kg. Sloinn idirnáisiúnta ó dhoras go doras	Tá stórais againn sa Ghearmáin agus i California, SAM, agus is féidir le custaiméirí san Eoraip agus i Meiriceá Bain sult as earraí a sheoladh go díreach ón dá áit seo.
7-15 lá	San aer	Oiriúnach do níos mó ná 50kg. go tapa agus níos saoire le haghaidh ord mór
15-60 lá	Ar muir	Oiriúnach do níos mó ná 500kg. Bealach loingseoireachta is saoire

Ár láidreachtaí:

Tá deimhniú chóras bainistíochta cáilíochta FDA agus ISO19001 rite ag ár gcuideachta. Agus tá comhaontuithe comhoibrithe inmheánacha againn le hil -monarchana agus saotharlanna sa tSín, is féidir lenár gcuideachta a sholátharPúdar Finerenonesreoir. ar phraghas níos fabhraí. Má tá suim agat, fág teachtaireacht le do thoil.

Ní hamháin go bhfuil buntáistí uathúla againn maidir le hiompar, ach tacaímid freisin le modhanna il -íocaíochta, cibé acu a úsáideann tú dollar na Stát Aontaithe, euro, dollar na hAstráile, nó airgeadraí áitiúla ó Singeapór, an Mhalaeisia, an Téalainn, agus mar sin de. Is féidir linn tacú freisin le hairgeadraí áitiúla sna réigiúin agus sna tíortha seo. Ina theannta sin, tacaímid freisin le cártaí bainc (cártaí creidmheasa, etc.) le haghaidh íocaíochtaí.

 

Séanadh: Tagann an fhaisnéis a fhoilsítear ar an láithreán gréasáin seo ón Idirlíon, rud nach gciallaíonn sé go n -aontaíonn an láithreán gréasáin seo lena thuairimí nó go ndeimhníonn sé barántúlacht an ábhair. Tabhair aird le do thoil ar é a idirdhealú. Ina theannta sin, ní úsáidtear na táirgí a sholáthraíonn ár gcuideachta ach le haghaidh taighde eolaíochta. Nílimid freagrach as iarmhairtí aon úsáide míchuí.

Má tá spéis agat inár dtáirgí, nó má tá moltaí criticiúla agat ar ár n -ailt nó mura bhfuil tú sásta go hiomlán leis na táirgí a fhaightear, déan teagmháil linn le do thoilRíomhphost a chur chuig :sales6@faithfulbio.com . Tá ár bhfoireann tiomanta do shásamh iomlán na gcustaiméirí a chinntiú.